规划中提到,重点发展7类仪器设备,包括突破双能X射线CT等影像诊断设备,LC-MS/MS全自动前处理设备、三重四极杆液质联用仪等微生物分析设备,生化免疫分析流水线等装备。
日前,工业和信息化部发布《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),面向社会公开征求意见。
为加快推进医疗装备产业高质量发展,工业和信息化部会同有关部门起草了《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)(见附件),现面向社会公开征求意见。如有意见或建议,请以书面或电子邮件形式反馈。征求意见截止日期为2021年3月11日。
关于《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)中提到:
突破诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备等高端医疗装备亟需关键材料和零部件,破解基础技术瓶颈制约,有效保障产业链、供应链安全。
高端医疗装备在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域实现规模化应用,规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。
中国品牌医疗装备品牌认可度、产品美誉度及国际影响力快速增强,在全球产业分工和价值链中的地位明显提升,在医疗装备领域形成全球创新引领能力。到2025年,6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。
医学+工业、医院+工厂、医生+工程师度医工协同创新模式初步建立,健康医学服务快速发展,远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医药特色医疗等新业态全面创新发展。
开发高端影像诊断装备,促进影像诊断装备智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合化、诊疗一体化发展。攻关突破基于新一代细胞标记、微流控分析技术的高端细胞分析装备,多功能、集成化检验分析装备,高性能生化分析装备、免疫分析仪、质谱分析设备等。提升面向重大疾病诊断的即时即地检验(POCT)装备产品性能品质。
开发多模式图像、多治疗计划融合以及自适应放射治疗装备。发展高效率、高效能超声治疗、电流治疗、磁场治疗装备。攻关智能手术机器人,提升治疗过程视觉实时导航、力感应随动等智能控制功能,推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用。
研制脑损伤、脑发育、颅内血氧、疼痛等新型监护装备,发展远程监护装备,提升装备智能化、精准化水平。推进急救、新生儿专科等领域高端监护与生命支持装备创新发展。推动透析设备、呼吸机等产品的升级换代和性能提升。攻关基于新型传感器、新材料、微型流体、新型专用医疗芯片、人工智能和大数据的医疗级可穿戴监护装备和人工器官。
发挥中医药特色优势,在中医药理论指导下,深度挖掘中医药原创资源,开发融合大数据、人工智能等新技术的中医特色装备,推动中医临床诊疗和健康服务规范化、远程化、规模化发展。持续升级现有中医药装备性能,推进中医药装备在健康管理、疾病防治、远程医疗等领域创新应用。
推动妇幼健康装备远程化、无线化、定制化发展。研制符合妇女、儿童特殊需求的诊断、治疗、保健装备,发展孕产期保健、儿童保健可穿戴装备。发展危重症新生儿转运、救治、生命支持及早产儿视网膜病变筛查等装备。攻关唐氏综合征产前筛查分析、神经管畸形产前筛查、三体综合征风险计算等优生优育诊断分析软件。
提高推拿、牵引、光疗、电疗、磁疗、运动治疗、康复辅具等传统保健康复装备水平,推进系统化、定制化发展。研发临床逻辑、传感测控技术、人工智能算法融合的保健康复装备,发展基于机器人、智能视觉与语音交互、脑-机接口、人-机-电融合与智能控制技术的新型护理装备和康复装备。提升平衡功能检查训练、语言评估与训练、心理调适等专用康复装备供给能力。
加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备研制。推动应用先进材料、3D打印等技术,提升血管支架、骨科植入、口腔种植等产品的生物相容性及力学性能水平。提升冠脉药物洗脱支架等血管介入材料性能,推进各类食道、胆道、气管支架等产品升级换代。发展生物活性复合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神经、仿生皮肤组织等。
支持医疗装备与电子信息、通信网络、互联网等跨领域合作,推进传统医疗装备与5G、人工智能、工业互联网、云计算、3D打印等新技术融合嵌入升级。加快开发原创性智慧医疗装备,推进智慧医疗、健康云服务发展。开展医院物联网信息基础设施改造,提升突发公共卫生事件应急处置水平。推进5G在远程会诊、远程手术、医疗辅助等医疗健康中的应用。
充分发挥大工业优势,鼓励航空航天、电子信息、核工业、船舶、通用机械、新材料等行业与医疗装备跨领域合作,加强材料、部件、整机等上下游产业链协同攻关。通过联合创新、转化应用等模式,攻关突破一批先进基础材料、前沿新材料、关键核心零部部件与软件等,提升产业链稳定供应能力。
发挥医疗装备领域国家制造业创新中心及相关国家工程研究中心、国家工程技术研究中心、国家工程实验室、国家级企业技术中心等创新平台作用,聚焦基础理论、关键共性技术、专用材料、关键零部件以及高端医疗装备,加强研发攻关,提升行业关键技术和高端产品供给能力。引导跨领域合作,打造一批以企业为主体、需求为导向、市场化利益分享机制为纽带、产学研医金协同,面向精准医疗、远程医疗、智慧医疗的新型创新平台,提升原创性装备开发能力和融合创新能力。
支持医疗机构、科研机构牵头,生产企业参与建立协同创新团队,开展颠覆性、原创性技术攻关,开发一批带动医学模式变革、支撑健康医学发展的新型医疗装备,推动医疗装备技术创新从“跟跑”向“并跑”“领跑”发展。
支持医疗装备企业与科研院所、医疗机构深度合作,联合开展医疗装备临床应用创新研究,攻关突破一批融合人工智能、5G等新技术的高质量医疗装备,推进临床应用医疗装备产品性能的持续提升,促进安全可靠、技术先进医疗装备的推广应用。建立健全临床转化环节医疗机构、科研院所等获取合理合法创新收益的新机制,激发医务人员、科研人员创新活力。
鼓励有条件的地方支持知名医疗机构牵头组成医联体,与医疗装备龙头企业合作开展医疗装备创新产品示范应用,推进医工协同开展临床验证、促进成果转化,构建高端医疗装备“应用示范-反馈改进-水平提升-辐射推广”的良性循环发展机制,推进医疗装备技术水平及临床应用水平的不断提升。积极构建医疗装备从技术开发、产品生产、注册审批、示范验证到应用推广的创新体系,营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范一体的激励产业创新发展的生态环境,打造国际一流、链条完善、政策衔接、特色鲜明的医疗装备产业集群,创建高端医疗装备应用示范基地。
加大知识产权保护力度,加强高端医疗装备知识产权预警研究,鼓励社会资本支持医疗装备企业创新发展。建立国家、地方联动的知识产权交易、注册证转让平台,引导医疗装备产业资源优化整合。支持建设面向高端医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台,面向医疗装备与互联网、大数据和人工智能等跨领域协同服务平台,加快提升医疗装备行业技术咨询、检测验证等第三方服务能力,推进创新链、产业链和服务链融合发展,促进创新成果产业化转化落地。
鼓励骨干企业瞄准产业链关键环节和核心技术,开展兼并重组、合资合作、跨界融合,整合国内外创新资源,强化品牌培育,不断提升核心竞争力。推动创新型医疗装备企业深耕细分领域,打造独特优势,培育在细分领域全球领先的单项冠军,支持单项冠军牵头建设行业共性技术平台,促进创新产品产业化应用。支持骨干企业与单项冠军探索创新合作模式,实现互利共赢。
推进智能制造技术在医疗装备开发设计、生产制造、检验检测、服务等环节的应用。支持装备企业应用数字化、智能化制造装备,提高生产线、车间、工厂的自动化、数字化水平。鼓励企业采用数字化设计、建模和仿真方法,提高产品设计能力。推动企业开展精益生产,加强流程优化、工艺优化和管理优化,提升产品质量、降低成本和消耗,提高本质安全水平。
拓展医疗健康装备服务链,推进居住社区家庭级通讯装备、家居装备、健身装备、康复辅具等新型医疗装备的设计、研发、制造和后服务协同发展。形成医院、居住社区、家庭结合的防、诊、治、康、护、养一体的医疗健康连续服务,开展居住社区、家庭的健康预警、新型照护、智慧康复、慢病预防、健康促进等服务。推进家用医疗装备租售、回收、服务等新业态发展。
探索在健康建筑内嵌入基础医疗设施装备,实现医疗器械级的健康信息自动感知、存储、智能计算、传输与预警,促进开源外接设备、医疗健康软件与健康建筑基础医疗设施装备的同步发展,为开展社区、家庭医疗健康一体化服务奠定基础,满足广大群众,特别是老年人、残疾人的居家养老、保健康复以及儿童看护等健康服务需求。
开展传染病快速检测成套装备、大规模疫病防控应急装备及解决方案研究,提升传染源识别、传染途径切断等水平,提高突发传染病的应急反应能力。推进公共卫生检验检测装备精准化、智能化、快速化、集成化、模块化、轻量化发展。推动高等级生物安全实验室、实验动物设施等特殊实验室关键防护装备研发。发展生命搜索救援机器人、海陆空远程医学救援装备、便携式室外卫生应急装备、现场急救背囊装备等。支持医疗装备生产企业合理布局产能,推行柔性制造和敏捷生产,打造“平急”结合的医疗装备产业结构,做好产能储备,提升突发事件卫生应急处置和紧急医学救援医疗装备产品供给能力。
综合运用财税、金融等手。